Se han anunciado los detalles de un nuevo ensayo clínico en el Reino Unido para evaluar los riesgos y beneficios de los fármacos bloqueadores de la pubertad en niños que cuestionan su género.
Esto sigue a la prohibición de los medicamentos para el tratamiento de género el año pasado después de que una importante revisión planteara preocupaciones sobre la falta de evidencia clínica sobre su seguridad para menores de 18 años.
Investigadores del King’s College de Londres afirman que el ensayo clínico contará con la participación de unos 220 niños menores de 16 años que están atravesando la pubertad, y examinará el impacto de los fármacos en su bienestar físico, social y emocional.
Algunos médicos y activistas cuestionan la ética del ensayo.
La profesora Emily Simonoff, líder del estudio y profesora de psiquiatría infantil y adolescente en el King’s College de Londres (KCL), afirmó: «Sabemos que existen debates sociales en curso sobre la transición de género, pero esta investigación se centra exclusivamente en informar y mejorar la atención médica mediante una mejor comprensión de cómo apoyar la salud física y mental de los jóvenes con incongruencia de género».
Los bloqueadores de la pubertad , también conocidos como hormonas supresoras de la pubertad (PSH), son medicamentos que se utilizan para retrasar o prevenir la aparición de la pubertad.
Se utilizaban para tratar a algunos jóvenes con incongruencia de género —cuando la identidad de género de una persona no coincide con el sexo que se le asignó al nacer— o con disforia de género, cuando esta les causa un malestar significativo.
Como consecuencia de la incertidumbre sobre la seguridad de los fármacos, puesta de manifiesto por la revisión Cass sobre la atención de género, dirigida por la pediatra Dra. Hilary Cass, los médicos ahora solo pueden ofrecer el tratamiento a menores de 18 años como parte de un estudio de investigación.
El año pasado, el gobierno introdujo una prohibición indefinida en todo el Reino Unido sobre la prescripción privada o por el NHS de estos fármacos a niños y jóvenes que cuestionan su identidad de género.
El nuevo ensayo clínico, llamado Pathway, involucrará a niños que actualmente acceden a servicios de género y tienen un diagnóstico de incongruencia de género.
Todos ellos habrán llegado a la pubertad, pero serán menores de 16 años, y tendrán que cumplir criterios estrictos y someterse a exámenes médicos y psicológicos intensivos antes de que se les permita comenzar a tomar bloqueadores de la pubertad.
Un equipo de médicos especialistas del NHS debe tener una visión completa del bienestar del joven antes de decidir si cree que es apto para el tratamiento.
El joven también deberá demostrar que comprende suficientemente las posibles repercusiones de tomar bloqueadores de la pubertad para dar su consentimiento, y su padre, madre o tutor legal deberá estar de acuerdo. Se le proporcionará apoyo psicológico continuo.
Para explorar el impacto de los fármacos, los investigadores planean iniciar el tratamiento con un grupo inmediatamente y con otro 12 meses después. Los niños de estos grupos serán seleccionados al azar.
Los investigadores del KCL dijeron que no habría una edad mínima para tomar los medicamentos, pero la pubertad normalmente comienza alrededor de los 11 años para las niñas y los 12 para los niños.
El ensayo clínico analizará aspectos como la densidad ósea, el desarrollo cerebral y la salud mental y el bienestar a lo largo del tiempo.
El equipo de investigación afirmó que el ensayo había recibido la aprobación ética y se esperaba que comenzara en enero, con el reclutamiento de cinco a seis niños cada mes. Los primeros resultados deberían estar disponibles en unos cuatro años.
Paralelamente, se realizará un estudio observacional más amplio en el que participarán 3.000 niños para investigar los diferentes tipos de apoyo y su eficacia.
El ensayo sobre los bloqueadores de la pubertad ya ha resultado polémico y los activistas han amenazado con emprender acciones legales.
Keira Bell, quien demandó a la clínica de género Tavistock en 2020 tras recibir bloqueadores de la pubertad y hormonas cruzadas en su adolescencia, afirmó que el juicio debería suspenderse de inmediato. De no ser así, afirma que ella y otra activista iniciarán un proceso de revisión judicial ante el Tribunal Superior.
Ella dijo que era «repugnante» que se les diera a los niños drogas cuando ya habían sido prohibidas porque «no eran seguras».
En su caso, el Tribunal Superior dictaminó que era «poco probable que los menores de 16 años puedan dar su consentimiento informado» a los bloqueadores de la pubertad, pero esto fue revocado posteriormente por el Tribunal de Apelación, que dictaminó que los médicos pueden juzgar si los jóvenes pueden dar su consentimiento para el tratamiento .
Algunos médicos de la Red de Asesoramiento Clínico sobre Sexo y Género, que aboga por una ciencia rigurosa y mejores opciones de tratamiento para las personas que cuestionan su género, también han cuestionado si el ensayo puede llevarse a cabo de manera ética.
Un portavoz de la organización benéfica Stonewall, que hace campaña por los derechos de las personas LGBTQ+, dijo que todos los jóvenes deberían tener acceso a la mejor atención médica, guiada por la evidencia.
«Instamos al gobierno y a los responsables de las políticas a invertir en brindar una atención médica de excelencia a las personas jóvenes trans y a asegurarse de que las voces de las personas jóvenes trans y sus familias sean una prioridad».
Bloqueadores de la pubertad: ¿Puede un ensayo clínico resolver uno de los debates más controvertidos de la medicina?